Vagas de Emprego
Analista Assuntos Regulatórios Sênior – Dmf

Analista Assuntos Regulatórios Sênior – Dmf

laboratorio-cristalia Campinas, SP
Sobre a vaga de emprego

O que nós buscamos?

-Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;-Mandatório Inglês Fluente para conversação, leitura e escrita;-Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica;-Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH);-Domínio do Pacote Office.

Local de trabalho:

-Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial;-Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n;-Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h.

Responsabilidades e Atribuições:

-Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos.-Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc.

#LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente

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